RT實驗室真空冷凍干燥機是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，真空冷凍干燥機加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。
真空冷凍干燥機應(yīng)用廣泛，使用頻率也很高，因此冷凍干燥機能否正常使用對企業(yè)來說很重要。隔板溫度一般由電阻溫度傳感器(RTD)控制和監(jiān)控，電阻溫度傳感器(RTD)被插入到熱井，從入口到板層的一個熱源中。隔板溫度通常被稱為隔板入口溫度(隔板入口)。熱量從從冷凍干燥機傳遞到產(chǎn)品，其發(fā)生在隔板表面到小瓶接口，測量隔板表面的實際溫度是評估冷凍干燥機性能的關(guān)鍵。這些測量的隔板溫度分布應(yīng)與相關(guān)控制點進(jìn)行比較，且隔板入口應(yīng)確保在可接受范圍和均一性。
此類驗證中面臨的挑戰(zhàn)是，不受環(huán)境影響的測量實際的隔板表面溫度的能力。溫度測量設(shè)備可以分成兩大類，直接測量和間接測量。直接測量是用固定溫度傳感器，通常是熱電偶，直接測量隔板表面。但直接測量方法的缺點是溫度傳感器很難固定，很難保持在低溫或高溫的范圍，并且通常需要對殘留的粘合劑或膠進(jìn)行大量的清洗。這種方法的主要優(yōu)點是當(dāng)操作正確時，該方法可以測量特定位置的表面實際溫度。間接測量是溫度傳感器嵌入到一個放置在板層表面的導(dǎo)熱材料中。
一些冷凍干燥機是采用間接測量原理。這種類型的設(shè)備主要缺點是測量的溫度更容易受到腔室的環(huán)境影響。然而，這些影響可以由測試方法解決。間接測量的主要優(yōu)點是可以穩(wěn)固的放置裝置并消除任何潛在的殘留。
